阿达木单抗注射液 - 药品说明书大全

药品名称 阿达木单抗注射液 商品名称 修美乐 规格 40mg/0.8ml 成分 活性成分阿达木单抗，在中国仓鼠卵巢细胞中表达的重组全人源化肿瘤坏死因子α单克隆抗体。 辅 料：甘露醇 柠檬酸水合物 柠檬酸钠 磷酸二氢钠二水合物 磷酸氢二钠二水合物 氯化钠 聚山梨醇80 氢氧化钠 注射用水 适应症（历史记录） 类风湿关节炎本品与甲氨蝶呤合用用于治疗一对改变病情抗风湿药（DMARDs）包括甲氨蝶呤疗效不佳的成年中重度活动性类风湿关节炎患者。本品与甲氨蝶呤联合用药，可以减缓患者关节损伤的进展（X线显示）并且可以改善身体机能。 用法用量（历史记录） 本品的治疗应在具有类风湿关节炎诊断和治疗经验的专科医生的指导监控下进行。对于那些治疗医师认为适当，并能在必要时进行医疗随访的患者，在接受了正确注射技术培训后，可以自行注射给药。给药中断已有数据表明间隔70天或更长时间后再次使用本品，都会达到与中断给药之前相同程度的临床应答与安全性。成人对于患有类风湿关节炎的成人患者，建议用量为40mg阿达木单抗，每两周皮下注射单剂量给药。本品治疗的过程中，应继续使用甲氨蝶呤。在本品的疗程中可以继续使用糖皮质激素、水杨酸类药物非甾体类抗炎药或者镇痛药。有关与甲氨蝶呤以外的其 不良反应（历史记录） 临床研究 禁忌（历史记录） 对于本品或制剂中其它成分过敏者。 活动性结核或者其它严重的感染疾患，诸如败血症和机会感染等（参见【用法用量】部分）。中度到重度心衰患者（NYHA分类Ⅲ/Ⅳ级）（参见【用法用量】部分）。 注意事项（历史记录） 感染 批准文号（历史记录） 【进口药品注册证号】S20100018 生产企业（历史记录） 雅培制药有限公司