冻干静注人免疫球蛋白(pH4) - 药品说明书大全

药品名称 冻干静注人免疫球蛋白(pH4) 商品名称 蓉生静丙 规格 5%1.25g:25ml 成分 本品主要成份：人免疫球蛋白。 适应症（历史记录） 本品用于。1. 原发性免疫球蛋白缺乏症，如X联锁低免疫球蛋白血症，常见变异性免疫缺陷病，免疫球蛋白G亚型缺陷病等。 2. 继发性免疫球蛋白缺陷病，如重症感染，新生儿败血症等。 3. 自身免疫性疾病，如原发性血小板减少性紫癜，川崎病。 用法用量（历史记录） 用法：本品仅供皮下注射，严禁静脉注射。临用时将灭菌注射用水2ml注入本品安瓿内，充分溶解后皮下注射。用量：每次用一支。每个疗程注射3～5次，通常成人每次间隔4～7天，儿童每次间隔6～10天，观察一个月，若疗效不显著时，可按上述用法重复1～2个疗程，为维持效果可每3～4个月皮下注射一次。 不良反应（历史记录） 一般无不良反应，极个别病人在输注时出现一过性头痛，心慌，恶心等不良反应，可能与输注速度过快或个体差异有关。上述反应大多轻微且常发生在输液开始一小时内，因此建议在输注的全过程定期观察病人的一般情况和生命特征，必要时减慢或暂停输注，一般无需特殊处理即可自行恢复。个别病人可在输注结束后发生上述反应，一般在24小时内均可自行恢复。? 禁忌（历史记录） 1. 对人免疫球蛋白过敏或有其他严重过敏史者。 2. 有抗IgA抗体的选择性IgA缺乏者。 注意事项（历史记录） 1. 本品专供静脉输注用。 2. 如需要，可以用5%葡萄糖溶液稀释本品，但糖尿病患者应慎用。 3. 药液呈现混浊、沉淀、异物或瓶子有裂纹、过期失效，不得使用。 4. 本品开启后，应一次输注完毕，不得分次或给第二人输用。 5. 有严重酸碱代谢紊乱的病人应慎用。 批准文号（历史记录） 国药准字S10950016 生产企业（历史记录） 成都蓉生药业有限责任公司(中国/成都)