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枸橼酸他莫昔芬口服溶液 - 药品说明书大全

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枸橼酸他莫昔芬口服溶液

德孚伶

商品名称
德孚伶
规格
10ml:20mg(按他莫昔芬计算)
批准文号(历史记录)
国药准字H20051423
生产企业(历史记录)
吉林天力泰药业有限公司(国产)
药品名称 枸橼酸他莫昔芬口服溶液 商品名称 德孚伶 规格 10ml:20mg(按他莫昔芬计算) 成分 主要成分为他莫昔芬。化学名称:(Z)-2-〔对-(1,2-二苯基-1-丁烯基)苯氧基〕-n-二甲基乙基胺的枸橼酸盐。 适应症(历史记录) 抗肿瘤药,用于绝经期后晚期乳腺癌。 用法用量(历史记录) 口服按他莫昔芬计算一次10~20mg,一日20~40mg。 不良反应(历史记录) 1.治疗初期,骨和肿瘤疼痛可一过性加重,继续治疗可逐渐减轻。少数病人有不良反应。其中: (1)胃肠道反应:食欲不振,恶心,呕吐,腹泻。 (2)生殖系统:月经失调,闭经,阴道出血,外阴瘙痒,子宫内膜增生,内膜息肉和内膜癌。 (3)皮肤:颜面潮红,皮疹,脱发。 (4)骨髓:偶见白细胞和血小板减少。 (5)肝功:偶见异常;眼睛:长时间(17个月以上)大量(每天240-320mg)使用可出现视网膜病或角膜浑浊。 2.罕见的需引起注意的不良反应:精神错乱,肺栓塞(表现为气短),血栓形成,无力,嗜睡。 禁忌(历史记录) 有眼底疾病者禁用。 注意事项(历史记录) 1.不良反应有恶心、呕吐、腹泻、月经失调、阴道出血、颜面潮红、脱发、皮疹、头痛、眩晕、体重增加,水肿、骨痛、肿瘤处疼痛。长期大量使用可出现视力障碍,偶有白细胞和血小板减少。 2.对胎儿有影响,妊娠妇女忌用。 3.血象和肝肾功能异常者应慎用。 4.偶有会阴部瘙痒、白带增多。 5.有时可引起高血钙症,1~2周内发生。 批准文号(历史记录) 国药准字H20051423 生产企业(历史记录) 吉林天力泰药业有限公司(国产)