非那雄胺分散片
再安列
- 商品名称
- 再安列
- 规格
- 5mg
- 生产企业（历史记录）
- 广东榕泰制药有限公司
药品名称
非那雄胺分散片
商品名称
再安列
规格
5mg
成分
本品主要成分为非那雄胺。
适应症（历史记录）
本品适用于治疗已有症状的良性前列腺增生症（BPH）: 1.改善症状。 2.降低发生急性尿潴留的危险性。 3.降低需进行经尿道切除前列腺（TURP）和前列腺切除术的危险性。
用法用量（历史记录）
口服。推荐剂量:每次5毫克（1片），每天1次，空腹服用或与食物同时服用均可。
不良反应（历史记录）
1.非那雄胺具有良好的耐受性，不良反应多轻微﹑短暂。文献报道：
2.发生率≥1%不良反应的，主要是性功能受影响（阳痿﹑性欲减退﹑射精障碍）﹑乳房不适（乳腺增大﹑乳腺疼痛）和皮疹。该品使用一年的不良事件的发生率如下（括号内为安慰剂对照组），使用该品二至四年累计的发生率呈下降趋势。阳痿：8.1%（3.7%）。性欲减退：6.4%（3.4%）。精液量减少：3.7%（0.8%）。射精障碍：0.8%（0.1%）。乳腺增大：0.5%（0.1%）。乳腺疼痛：0.4%（0.1%）。皮疹：0.5%。
3.产品上市
禁忌（历史记录）
1.本品不适用于妇女和儿童。
2.对本品任何成分过敏者。
3.妊娠和可能怀孕的妇女。
注意事项（历史记录）
1.一般注意事项
(1)使用本品前应排除与良性前列腺增生（BPH）类似的其他疾病，如感染﹑前列腺癌﹑尿道狭窄﹑膀胱低张力﹑神经源性紊乱等。
(2)非那雄胺主要在肝脏代谢，肝功能不全者慎用。
(3)肾功能不全患者不需调整给药剂量。
2.对前列腺特异抗原（PSA）及前列腺癌检查的影响
(1)非那雄胺治疗前列腺癌未见临床疗效。非那雄胺不影响前列腺癌的发生率，也不影响前列腺癌的检出率。
(2)建议在接受非那雄胺治疗前及治疗一段时间之后定期做前列腺检查，如直肠指诊﹑其它的前列腺癌
生产企业（历史记录）
广东榕泰制药有限公司