马来酸替加色罗片 - 药品说明书大全

药品名称 马来酸替加色罗片 商品名称 泽马可 规格 6mg 成分 本品主要成份为马来酸替加色罗，其化学名称为：3-(5-甲氧基-1H-吲哚-3-亚甲基)-N-戊基-亚胺胍马来酸盐 适应症（历史记录） 用于女性便秘型肠易激综合征患者缓解症状的短期治疗。 用法用量（历史记录） 推荐剂量是一次6mg，一日2次，饭前口服，用药期限可长至12周。 肝功能不全患者： 轻度肝功能不全患者使用时不需调整剂量，然而，对于该患者人群，替加色罗应慎用。对于中、重度肝病患者，现尚缺乏足够使用该药的研究资料，因此不建议此类患者使用。 肾功能不全患者： 轻、中度肾功能不全患者使用时均不需调整剂量。不推荐严重肾功能衰竭患者应用。 不良反应（历史记录） 尚不明确。 禁忌（历史记录） 1、有经常腹泻症状者禁用。 2、已知对该药活性成分或任何赋形剂过敏者。 3、肾功能严重损害者禁用。 4、中度或严重的肝功能损害者禁用。 5、患有肠梗阻、症状性胆囊疾病，可疑oddi括约肌功能紊乱或有肠粘连病史禁用。 注意事项（历史记录） 1、腹泻或与肠易激综合征相关的复发性腹泻患者慎用。 2、增加胃肠道动力可能导致不良影响的患者慎用。 3、轻中度肾功能不全及轻度肝功能不全者慎用，如确需使用，剂量不需调整。 4、本品主要不良反应为腹泻，据报道，服用后发生腹泻者多为单次发作，在治疗的第一周内可能出现腹泻症状，以后腹泻症状会随治疗而消失。但如果出现直肠出血，血性腹泻，新增腹痛或腹痛加剧等症状，应立即停药并咨询医生接受治疗。 5、在临床和上市后使用马来酸替加色罗中都有本品所致严重腹泻的报道，且包括引起低血容量、低血压和昏厥并发症而需要补液治疗。出现前述症状应立即停药。 批准文号（历史记录） 国药准字H20030337 生产企业（历史记录） 北京诺华制药有限公司(国产)