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洛索洛芬钠片 - 药品说明书大全

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洛索洛芬钠片

真侗言

商品名称
真侗言
规格
60mg(以C15H17NaO3计)
批准文号(历史记录)
国药准字H20041143
生产企业(历史记录)
兴安药业有限公司(国产)
药品名称 洛索洛芬钠片 商品名称 真侗言 规格 60mg(以C15H17NaO3计) 成分 洛索洛芬钠60mg。 适应症(历史记录) 1. 类风湿关节炎. 骨性关节炎. 腰痛症. 肩关节周围炎. 颈肩腕综合症. 牙痛的消炎和镇痛。 2. 手术后. 外伤后及拔牙后的镇痛和消炎。 3. 急性上呼吸道炎(包括伴有急性支气管炎的急性上呼吸道炎)的解热和镇痛。 用法用量(历史记录) 1.功效主治1及2时:通常,成人1次口服洛索洛芬钠(以无水物计)60毫克,1日3次。出现症状时可1次口服60~120毫克。应随年龄及症状适宜增减。2.功效主治3时:通常,出现症状时,成人1次口服洛索洛芬钠(以无水物计)60毫克。应随年龄及症状适宜增减,但原则上1日2次,1日最多180毫克为限。另外,空腹时不宜服药,或遵医嘱。 不良反应(历史记录) 据文献报道(本项包括不能计算发生率的不良反应报告)总病例13,486例中,409例(3.03%)报告有不良反应,主要有消化系统症状(胃及腹部不适感、胃痛、恶心及呕吐、食欲不振等2.25%)、浮肿及水肿(0.59%)、皮疹及荨麻疹等(0.21%)、嗜睡(0.10%)等报告。 1. 重大不良反应(发生率不详) (1) 休克:可能发生休克,故应注意观察,若出现异常应速停药并适当处置。 (2) 溶血性贫血,白细胞减少,血小板减少可能发生,故应进行血液检查等注意观察,若出现异常应速停药并给予适当处置。 (3) 皮肤粘膜眼综合征可能发生,故应注意观察,若出现异常应速停药并给予适当处置。 (4) 急性肾功能不全、肾病综合征、间质性肾炎可能发生,故应注意观察,若出现异常应停药并给予适当处理。由于伴随急性肾功能不全可能出现高钾血症,故使用该药时应特别注意。 (5) 间质性肺炎:可能发生伴有发热、咳嗽、呼吸困难、胸部X线异常、嗜酸粒细胞增多等的间质性肺炎,若出现此类症状,应速停药并给肾上腺皮质激素制剂等适当处置。 (6) 消化道出血:严重的消化性溃疡或大肠、小肠的消化道出血,例如:呕血,黑便,以及便血,有时伴有休克的发生。病人应注意观察,若出现异常,应立刻停药并作适当处置。 (7) 肝功能障碍,黄疸:可出现AST(GOT),ALT(GPT)和γ-GTP升高,伴随着黄疸的肝功能障碍或突发肝炎。应注意观察,如有异常,应立刻停药并做适当的处置。 (8) 哮喘发作: 可出现哮喘发作等急性呼吸性障碍。应注意观察,如有异常,应立刻停药并做适当的处置。 2. 同类其它药品的重大不良反应再生障碍性贫血:据报道,其它非甾体类消炎镇痛剂,可能发生再生障碍性贫血。 3. 其它不良反应。 禁忌(历史记录) 下列患者禁用。 1.消化性溃疡患者; 2.严重肝、肾功能损害者; 3.严重心功能不全者; 4.严重血液学异常患者; 5.对本品过敏者; 6.以往有服用非甾体类抗炎镇痛药引发哮喘的患者; 7.妊娠晚期及哺乳期妇女。 注意事项(历史记录) 1.要注意用消炎镇痛药治疗是对症治疗。 2.慢性疾病,手术后及外伤时应避免同一种药物长期使用。 3.如长期用药,要定期进行尿液、血液学及肝、肾功能等临床检查,如发现异常应采取减量、停药等适量措施。 4.应用于因感染而引起的炎症时,要合用适当的抗菌药物,并仔细观察,慎重给药。 5.避免与其它消炎镇痛药同用。 6.有消化性溃疡既往史,心、肝、肾功能障碍及既往史,血液学异常及既往史,支气管喘息、过敏症既往史及高龄患者慎用。 批准文号(历史记录) 国药准字H20041143 生产企业(历史记录) 兴安药业有限公司(国产)