环孢素软胶囊
新山地明
- 商品名称
- 新山地明
- 规格
- 25mg*50粒
- 批准文号（历史记录）
- 注册证号H20120154
- 生产企业（历史记录）
- TEVA Czech Industries s.r.o.
药品名称
环孢素软胶囊
商品名称
新山地明
规格
25mg*50粒
成分
本品主要成份：环孢素。
适应症（历史记录）
1.适用于预防同种异体肾、肝、心、骨髓等器官或组织移植所发生的排斥反应，也适用于预防及治疗骨髓移植时发生的移植物抗宿主反应。 2.本品常与肾上腺皮质激素等免疫抑制剂联合应用，以提高疗效。 3.近年来有报道试用于治疗眼色素层炎、重型再生障碍性贫血及难治性自身免疫性血小板减少性紫癜、银屑病、难治性狼疮肾炎等。
用法用量（历史记录）
1.成人口服常用量：开始剂量按体重每日12-15mg／kg，1～2周后逐渐减量，一般每周减少开始用药量的5％，维持量约为每日5～10mg／kg。 2.对作移植术的患者，在移植前4～12小时给药。
不良反应（历史记录）
1.较常见的有厌食、恶心、呕吐等胃肠道反应，牙龈增生伴出血、疼痛、约1/3用药者有肾毒性，可出现血清肌酐、尿素氮增高、肾小球滤过率减低等肾功能损害、高血压等。牙龈增生一般可在停药6个月后消失。慢性、进行性肾中毒多于治疗后约12个月发生。
2.不常见的有惊厥，其原因可能为本品对肾脏毒性及低镁血症有关。此外本品尚可引起氨基转移酶升高、胆汁郁积、高胆红素血症、高血糖、多毛症、手震颤、高尿酸血症伴血小板减少、微血管病性溶血性贫血、四肢感觉异常、下肢痛性痉挛等。此外，有报告本品可促进ADP诱发血小板聚集，增加
禁忌（历史记录）
1.有病毒感染时禁用本品：如水痘、带状疱疹等。
2.对本品过敏者禁用。
注意事项（历史记录）
1.本品经动物实验证明有增加致癌的危险性。在人类虽也有并发淋巴瘤、皮肤恶性肿瘤的报告，但尚无导致诱变性的证据。
2.本品可以通过胎盘。应用2～5倍于人类的剂量对鼠、兔胚胎及胎儿可产生毒性，但按人类常规剂量用药，未见到该类动物的胚胎有致死或致畸的发生。
3.下列情况慎用：肝功能不全、高钾血症、感染、肠道吸收不良、肾功能不全、对服本品不耐受等。
4.对诊断的干扰：
(1)用本品最初几日，血尿素氮及肌酐可升高，这并不一定表明是肾脏移植的排斥反应；
(2)血清丙氨酸氨基转移酶[ALT
批准文号（历史记录）
注册证号H20120154
生产企业（历史记录）
TEVA Czech Industries s.r.o.