盐酸非索非那定片 - 药品说明书大全

药品名称 盐酸非索非那定片 商品名称 阿特拉 规格 60mg/片 成分 本品主要成份为：盐酸非索非那定。 适应症（历史记录） 本品适用于减轻季节性过敏性鼻炎和慢性特发性荨麻疹引起的症状。 用法用量（历史记录） 本品口服: 1.成人、12岁以上的儿童和老人：季节性过敏性鼻炎推荐剂量为一次120mg(2片)，一日一次;慢性荨麻疹推荐剂量为一次180mg(3片)，一日一次。肾功能低下者的首剂量为一次60mg(1片)，一日一次。老人和肝损害患者不需要调整剂量。 2.6～11岁儿童：季节性过敏性鼻炎和慢性特发性荨麻疹推荐剂量为一次30mg(片)，一日二次;肾功能不全者的首剂量为一次30mg(半片)，一日一次。 不良反应（历史记录） 在对照性临床研究中，最常报道的非索非那定的不良反应是头痛?嗜睡?恶心?头昏?疲倦。这些不良反应与安慰剂组观察到的相似。其中嗜睡和疲倦发生率为1.3%，恶心和消化不良发生率为1.6%，头痛和白细胞增多发生率为1.5%。目前尚未见到有关非索非那定引起严重心脏毒性的报道。 禁忌（历史记录） 对本品过敏者禁用。 注意事项（历史记录） 肝功能不全者不需减量，肾功能不全的患者剂量需减半。 批准文号（历史记录） 注册证号BH20040212 生产企业（历史记录） Ranbzxy Laboratories Limited