他卡西醇软膏 - 药品说明书大全

药品名称 他卡西醇软膏 商品名称 他卡西醇软膏 规格 10g 成分 他卡西醇的化学名为(+)-(5Z，7E，24R)-9，10-secocholesta-5，7，10(19)-triene-1α，3β，24-triol monohydrate。每1 g中含他卡西醇2.087 ug（无水物2 ug：0.0002%）。 适应症（历史记录） 寻常性银屑病(俗称牛皮癣)。 用法用量（历史记录） 通常每日2次，适量涂抹在患部。 不良反应（历史记录） 本品在安全性评价对象3666例中发现110例(3.0%)163件不良反应。|1.精神神经系统：头痛（小于0.1-5%)。|2.皮肤：微痛感、发红、接触性皮肤炎、瘙痒、刺激感（小于0.1-5%)，肿胀（小于0.1%)。如上述症状加重时停止使用。|3.肝脏：AST(GOT)、ALT(GPT)、LDH、ALP的上升（小于0.1-5%)。|4.其他：白血球增多、血清磷下降、尿蛋白阳性（小于0.1-5%)。 禁忌（历史记录） 对本品成分有过敏症史的患者禁止使用。 注意事项（历史记录） 1.尚未有血清钙值上升的临床试验的报告，因本品为活性型维生素D3制剂，大量涂抹有使血清钙值上升的可能性，在症状未得到改善的情况下停止使用。|2.注意不要涂在眼角膜、结膜上。高龄者用药：一般来说，高龄者注意不要过量使用。|3对妊娠、哺乳妇女的影响：因为有关孕妇的安全性尚未确立、孕妇或可能怀孕的妇女，避免大量或长期大面积使用。对儿童的影响：对未熟儿、新生儿、乳儿、幼儿或小儿的安全性尚未确立。 批准文号（历史记录） H20090570 生产企业（历史记录） 帝人制药株式会社医药岩国制造所(日本)