酒石酸唑吡坦片 - 药品说明书大全

药品名称 酒石酸唑吡坦片 商品名称 诺宾 规格 5mg/片。 成分 本品主要成份为酒石酸唑吡坦。 适应症（历史记录） 本品主要用于治疗偶发性，暂时性和慢性失眠症。 用法用量（历史记录） 睡前服用，成人推荐剂量为每天10mg(一次2片)，一天一次。老年人和体质虚弱者可能对本品较敏感，因此推荐剂量为每天5mg(一次1片)，一天一次。对于肝功能不全者，本品的清除代谢率降低，应从每天5mg剂量开始服用。对老年病人应持别注意，疗程可由几天至两周不等，最多四周(包括逐渐减量时间)。注意，不得超过推荐剂量和疗程服用。 不良反应（历史记录） 这些不良作用的发生依赖于药物剂量和患者个体的敏感性。1. 不良的神经 - 精神作用(见【注意事项】):(1) 顺行性遗忘症可发生在治疗剂量时，其发生风险随剂量的增加而呈比例的增加。(2) 行为障碍?意识障碍?易怒?攻击性?易激动 ?幻觉?梦游症(见【注意事项】)。(3) 生理和心理依赖，即使在治疗剂量时也会发生，可伴有终止治疗时戒断综合征或反跳性失眠的出现。(4) 酒醉感，头痛，共济失调。(5) 精神错乱，警觉性减低甚至昏睡(特别是老年患者)，失眠症，噩梦，紧张。(6) 性欲改变。2. 不良的皮肤作用:皮疹?瘙痒症?荨麻疹?多汗症。3. 不良的全身作用:肌张力减退，无力感?不太不稳或跌倒(特别是老年患者中，当没有遵循唑吡坦的推荐给药剂量时)。4. 不良的视觉作用:复视。5. 不良的胃肠道作用:胃肠道功能异常:腹泻?恶心?呕吐?腹痛。6. 肝脏作用:肝脏酶增高。7. 免疫系统效应:血管性水肿(比如，急性血管神经性水肿)。 禁忌（历史记录） 下下列情况应禁忌使用本品：1. 对唑吡坦或本品任何一种成分过敏时。2. 严重呼吸功能不全。3. 睡眠呼吸暂停综合征。4. 严重、急性或慢性肝功能不全(有肝性脑病风险)。5. 肌无力。 注意事项（历史记录） )。(2) 应建议患者按下列方法接受治疗 ：对偶发性失眠(例如旅行期间)，治疗2-5天。对暂时性失眠(例如烦恼期间)，治疗2-3周。(3) 很短期治疗的患者无需逐渐停药。(4) 某些患者的服药时间可能需要超过4周，但必须首先对患者的情况进行谨慎和认真的评估后再做决定。 批准文号（历史记录） 国药准字H20000114 生产企业（历史记录） 江苏豪森药业股份有限公司(国产)