盐酸托烷司琼氯化钠注射液 - 药品说明书大全

药品名称 盐酸托烷司琼氯化钠注射液 商品名称 齐琼 规格 (1)100ml：盐酸托烷司琼5mg（以托烷司琼计）与氯化钠0.9g；(2)100ml：盐酸托烷司琼2mg（以托烷司琼计）与氯化钠0.9g。 成分 本品主要成分为盐酸托烷司琼,其化学名称：内-1H-吲哚-3-羧酸-8-甲基-8-氮杂双环3.2.1辛-3-基酯盐酸盐 适应症（历史记录） 预防和治疗癌症化疗引起的恶心和呕吐。 用法用量（历史记录） 儿童：一般不推荐用于儿童，如病情需要必须使用时，可参照下列剂量：2岁以上儿童剂量0.1毫克/公斤，最高可达5毫克/天。第1天静脉给药：将本品于化疗前快速静脉滴注或缓慢静脉推注，第2―6天可口服给药。 成人：成人推荐剂量为5毫克/天，每天一次，疗程为6天。第1天静脉给药：将本品于化疗前快速静脉滴注或缓慢静脉推注，第2―6天可改为口服给药，于早晨起床时（至少于早餐前1小时）用水送服。 代谢不良者应用：在为期6天的应用中，无需减少剂量。肝或肾功能不全患者的应用：在急性肝炎或脂肪肝患者中，盐酸托烷司琼的药代动力学无改变。但是，肝硬化或肾功能不全患者的血浆药物浓度则较正常的健康志愿者高约50%，然而，如果采用5毫克/天，共六天的给药方案，则不必减量。 不良反应（历史记录） 盐酸托烷司琼通常耐受性良好，推荐剂量下的不良反应为一过性。常见的不良反应有头痛、头昏、便秘、眩晕、疲劳和胃肠功能紊乱如腹痛和腹泻等。极少数病人可能出现一过性血压改变或过敏反应，前者无需特殊治疗，后者经抗过敏治疗后可好转。 禁忌（历史记录） 对盐酸托烷司琼过敏者禁用。 注意事项（历史记录） 1．高血压未控制的患者，用药后可能引起血压进一步升高，故高血压患者应慎用，其用量不宜超过10毫克/天。2．盐酸托烷司琼常见不良反应是头晕和疲劳，患者服药后在驾车或操纵机械者应慎用。3．肝肾功能障碍者使用本品半衰期延长，但这种变化在每天5mg，连续用药6天的治疗中不会发生药物蓄积，因此不必调整用药剂量。 批准文号（历史记录） 国药准字H20051932 生产企业（历史记录） 山东齐都药业有限公司(国产)