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吡嘧司特钾滴眼液 - 药品说明书大全

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吡嘧司特钾滴眼液

规格
10ml:10mg(0.1%)。
批准文号(历史记录)
国药准字H20065224
生产企业(历史记录)
鲁南贝特制药有限公司(国产)
药品名称 吡嘧司特钾滴眼液 规格 10ml:10mg(0.1%)。 成分 本品主要成份: 吡嘧司特钾。 适应症(历史记录) 本品适用于过敏性结膜炎,春季卡他性结膜炎。 用法用量(历史记录) 滴入眼睑内,一次1滴,一日2次(早、晚)。 不良反应(历史记录) 1. 注册上市时:在共计639例中,证实为不良发应的有16例(2.5%)。主要的不良反应为眼睑炎4件(0.63%)、眼刺激感4件(0.63%)、结膜充血3件(0.47%)等。 2. 在审查结束时:在上市后的使用情况调查和特别调查(长期使用调查、春季卡他性病例调查)的共4255件,证实为不良发应的有43例(1.01%)。主要不良发应为眼刺激感16件(0.38%)、眼睑炎9件(0.21%)、眼睑瘙痒感5件(0.12%)、眼分泌物5件(0.12%)、结膜充血5件(0.12%)等。发生不良反应时应采取停止用药等适当的处置。 (1) 过敏症:常见:眼脸炎。少见:眼脸皮炎。 (2) 眼:常见:结膜充血,刺激感,眼部分泌物,瘙痒感。少见:结膜炎。 禁忌(历史记录) 哺乳期妇女慎用。对孕妇的安全性尚未明确,应慎用。 3岁以下儿童应慎用。 注意事项(历史记录) 1. 给药途径:仅用于滴眼。 2. 使用时: (1) 滴眼时如眼药粘到眼睑皮肤等处时,请马上擦去。 (2) 为了防止污染药液,滴眼时注意不要使容器的瓶口与眼接触。 批准文号(历史记录) 国药准字H20065224 生产企业(历史记录) 鲁南贝特制药有限公司(国产)