注射用尖吻蝮蛇血凝酶 - 药品说明书大全

药品名称 注射用尖吻蝮蛇血凝酶 商品名称 苏灵 规格 1单位/瓶；4瓶/盒。 成分 本品主要成分为从尖吻蝮蛇蛇毒中分离提纯的血凝酶。 适应症（历史记录） 辅助用于外科手术浅表创面渗血的止血，是否使用需要根据外科医生对伤口出血情况的判断。本品用于内科出血和其他外科手术中脏器出血的安全有效性尚有待验证。本品临床试验为在腹壁切口渗血创面进行了止血疗效的观察，其给药方法为术前15-20分钟单次静脉注射给药。 用法用量（历史记录） 本品为单次静脉注射给药。每次2单位（2瓶），每瓶用1ml注射用水溶解，静脉注射。用于手术预防性止血，术前15-20分钟给药。本品为蛋白类物质，没有进行过重复给药的安全有效性研究。 不良反应（历史记录） 本品临床试验中未观察到不良反应。 据类似品种文献资料，不良反应发生率低，偶见过敏样反应。 如出现此类情况，可按一般抗过敏处理方法，给予抗组胺药或/和糖皮质激素及对症治疗。 禁忌（历史记录） 1．对本品任何成份过敏者禁用。 2．虽无本品引起血栓的报道，为安全起见，有血栓病史者禁用。 注意事项（历史记录） 1．弥漫性血管内凝血(DIC)及血液病所致的出血，不宜使用本品。2．缺乏血小板或某些凝血因子时，宜在补充血小板和缺乏的凝血因子或输注新鲜血液的基础上应用本品。3．本品溶解后应当日用完。4．动脉、大静脉受损的出血，必须及时外科手术处理。5．使用期间应注意观察病人的出、凝血时间。6．本品为蛋白类物质，没有进行过重复给药安全有效性研究，请勿重复给药。 批准文号（历史记录） 国药准字H20080633 生产企业（历史记录） 北京康辰药业股份有限公司(国产)