地氯雷他定分散片 - 药品说明书大全

药品名称 地氯雷他定分散片 商品名称 芙必叮 规格 5mg*6s*2板 成分 主要成份为地氯雷他定，其化学名称为8-氯-6,11-二氢-11-(4-亚哌啶基)-5H-苯并-[5,6]-庚烷[1,2-b]吡啶。 适应症（历史记录） 1.本品用于快速缓解过敏性鼻炎的相关症状，如打喷嚏，流涕和鼻痒、鼻粘膜充血，鼻塞；以及眼痒、流泪和充血；腭痒及咳嗽。 2.本品还用于缓解慢性特发性荨麻疹的相关症状如瘙痒，并可减少荨麻疹的数量及大小。 用法用量（历史记录） 成人及12岁或12岁以上的青少年：口服，每日一次，每次1片，进食不影响服药效果。 不良反应（历史记录） 1.在一系列以过敏性鼻炎和慢性特发性荨麻疹为适应症的临床试验中，患者按每天5毫克的推荐剂量服用地氯雷他定，试验组不良反应发生率比安慰剂组高3%。 2.超过安慰剂组的最常见不良反应为疲倦(1.2%)、口干(0.8%)和头痛(0.6%)。 3.在地氯雷他定上市后罕有过敏性反应报道，包括过敏和皮疹。 4.另外罕有心动过速、心悸、肝酶升高及胆红素增加的报道。 禁忌（历史记录） 对本品活性成份或赋形剂过敏者禁用。 注意事项（历史记录） 未见地氯雷他定对驾驶及操作机器的能力造成影响。严重肾功能不全患者禁用。 批准文号（历史记录） 国药准字H20040972 生产企业（历史记录） 海南普利制药股份有限公司(国产)