注射用盐酸伊达比星 - 药品说明书大全

药品名称 注射用盐酸伊达比星 商品名称 艾诺宁 规格 5mg/瓶 成分 盐酸伊达比星 适应症（历史记录） 用于成人未经治疗的急性髓性白血病的诱导缓解和成人复发和难治性急性髓性白血病的诱导缓解。 用于成人和儿童急性淋巴细胞性白血病（ALL）的二线治疗。 用法用量（历史记录） 急性髓性白血病：在成人急性髓性白血病，与阿糖胞苷联合用药时的推荐剂量为每天静脉注入12mg/m2，连续使用三天。另一用法为单独和联合用药，推荐剂量为每天静脉注射8mg/m2，连续使用五天。急性淋巴细胞性白血病（ALL）：作为单独用药，成人急性淋巴细胞性白血病的推荐剂量为每天静脉注入12mg/m2，连续使用三天；儿童10mg/m2，连续使用三天。所有推荐的给药剂量均应根据病人的血象，以及在联合用药方案中其他细胞毒药物的使用剂量而调整。通常，按体表面积计算剂量。临用前，每瓶加灭菌注射用水5ml使溶解，在5—1 不良反应（历史记录） 主要的严重不良反应为严重的骨髓抑制和心脏毒性。骨髓抑制主要表现为白细胞、红细胞、血小板减少；心脏毒性表现为致命性充血性心力衰竭、急性心律失常及心肌病。其他不良反应有：脱发，绝大多数病人为可逆性；急性恶心和呕吐；粘膜炎，通常主要是口腔粘膜炎，出现于开始治疗后3-10天；食管炎和腹泻；发热，寒战，皮疹；肝脏酶类和胆红素增高的发生率为20—30%；单独使用本品或与阿糖胞苷合用会产生严重的，有时甚至是致命的感染。使用本品1—2天后，尿出现红染，应告知患者无须惊慌。 禁忌（历史记录） 禁用于肝肾功能严重损伤的病人以及感染未得到控制的病人。 注意事项（历史记录） 1.本品应在有白血病化疗经验的医师指导下进行。2.除非在利大于弊的情况下，否则由于先前药物治疗或放疗引起骨髓抑制的病人不可使用本品。3.已有心脏疾病以及先前使用高蓄积量蒽环类药物治疗，或者其他具潜在心脏毒性药物的使用都增加了本品所导致心脏毒性的危险性。这些病人在开始使用本品以前应先权衡利弊得失。4.和大多数细胞毒药物一样，本品有致突变性，对大鼠有致癌性。5.本品是强烈的骨髓抑制剂，所有病人使用治疗剂量的本品都会出现骨髓抑制，主要是白细胞的抑制。所以治疗时应仔细监测病人的血象，包括粒细胞、红细胞和血小板。通 生产企业（历史记录） 深圳健安医药公司