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异甘草酸镁注射液 - 药品说明书大全

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异甘草酸镁注射液

天晴甘美

商品名称
天晴甘美
规格
10ml∶50mg(以C42H60MgO16计)
批准文号(历史记录)
国药准字H20051942
生产企业(历史记录)
正大天晴药业集团股份有限公司(国产)
药品名称 异甘草酸镁注射液 商品名称 天晴甘美 规格 10ml∶50mg(以C42H60MgO16计) 成分 本品主要成份为异甘草酸镁 适应症(历史记录) 本品适用于慢性病毒性肝炎。改善肝功能异常。 用法用量(历史记录) 一日一次,一次0.1g(2支),以10%葡萄糖注射液250ml稀释后静脉滴注,四周为一疗程或遵医嘱。如病情需要,每日可用至0.2g(4支)。 不良反应(历史记录) (1)假性醛固酮症:本品Ⅱ期Ⅲ期临床研究中未出现。据文献报道,甘草酸制剂由于增量或长期使用,可出现低钾血症,增加低钾血症的发病率,存在血压上升,钠、体液潴留、浮肿、体重增加等假性醛固酮症的危险,因此要充分注意观察血清钾值的测定等,发现异常情况,应停止给药。另外,作为低钾血症的结果可能出现乏力感、肌力低下等症状。(2)其它不良反应:本品Ⅲ期临床研究中出现少数病人有心悸(0.3%)、眼睑水肿(0.3%)、头晕(0.3%)、皮疹(0.27%)、呕吐(0.27%),未出现血压升高和电解质改变。 禁忌(历史记录) 严重低钾血症、高钠血症、高血压、心力衰竭、肾功能衰竭的患者禁用。 注意事项(历史记录) 1、治疗过程中,应定期测血压和血清钾、钠浓度。 2、本品可能引起假性醛固酮症增多,在治疗过程中如出现发热、皮疹、高血压、血钠潴留、低钾血等情况,应予停药。 批准文号(历史记录) 国药准字H20051942 生产企业(历史记录) 正大天晴药业集团股份有限公司(国产)