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地氯雷他定 - 药品说明书大全

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地氯雷他定

规格
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批准文号(历史记录)
国药准字H20113167
生产企业(历史记录)
成都明日制药有限公司(国产)
药品名称 地氯雷他定 规格 ---- 成分 本品主要成份为地氯雷他定,其化学名称为8-氯-6,11-二氢-11-(4-亚哌啶基)-5H-苯并-[5,6]-庚烷[1,2-b]吡啶。 适应症(历史记录) 1.本品用于快速缓解过敏性鼻炎的相关症状,如打喷嚏,流涕和鼻痒、鼻粘膜充血,鼻塞;以及眼痒、流泪和充血;腭痒及咳嗽。|2.本品还用于缓解慢性特发性荨麻疹的相关症状如瘙痒,并可减少荨麻疹的数量及大小。 用法用量(历史记录) 成人及12岁以上的青少年:口服,一次5mg,每日1次。 不良反应(历史记录) 1.在一系列以过敏性鼻炎和慢性特发性荨麻疹为适应症的临床试验中,患者按每天5毫克的推荐剂量服用地氯雷他定,试验组不良反应发生率比安慰剂组高3%。|2.超过安慰剂组的最常见不良反应为疲倦(1.2%)、口干(0.8%)和头痛(0.6%)。|3.在地氯雷他定上市后罕有过敏性反应报道,包括过敏和皮疹。|4.另外罕有心动过速、心悸、肝酶升高及胆红素增加的报道。 禁忌(历史记录) 对本品活性成份或赋形剂过敏者禁用。 注意事项(历史记录) 未见地氯雷他定对驾驶及操作机器的能力造成影响。严重肾功能不全患者禁用。 批准文号(历史记录) 国药准字H20113167 生产企业(历史记录) 成都明日制药有限公司(国产)