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达那唑胶囊 - 药品说明书大全

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达那唑胶囊

规格
0.1g
批准文号(历史记录)
国药准字H44020421
生产企业(历史记录)
广州白云山光华制药股份有限公司(国产)
药品名称 达那唑胶囊 规格 0.1g 成分 本品主要成份达那唑。 适应症(历史记录) 本品用于子宫内膜异位症的治疗,也可用于治疗纤维囊性乳腺病、自发性血小板减少性紫癜、遗传性血管性水肿、系统性红斑狼疮、男子女性化乳房、青春期性早熟。 用法用量(历史记录) 1.子宫内膜异位症,一日量400~800mg,分次服用,连服3~6个月,如停药后症状再出现,可再给药一疗程;(在肝功正常情况下) 2.纤维囊性乳腺病,于月经开始后第一天服药,一次50~200mg,每日2次,如停药后一年内症状复发,可再给药; 3.遗传性血管性水肿,开始一次200mg,每日2~3次,直到疗效出现,维持量一般是开始量的50%或更少,在1~3个月或更长一段的间隔时间递减,根据治疗前发病的频率而定。 不良反应(历史记录) 1.较多见的不良反应: 闭经,突破性子宫出血,并可有乳房缩小?音哑?毛发增多。可出现痤疮?皮肤或毛发的油脂增多?下肢浮肿或体重增多,症状与药量有关,是雄激素效应的表现。 2.较少见的不良反应: 血尿?鼻衄?牙龈出血?白内障(视力逐渐模糊)?肝功能异常?颅内压增高(表现为严重头痛?视力减退?复视?呕吐)?白细胞增多症?急性胰腺炎?多发性神经炎等。 3.罕见的不良反应有: 女性阴蒂增大?男性睾丸缩小。肝脏功能损害严重时,男女均可出现巩膜或皮肤黄染。 4.以下反应如果持续出现需引起注意 (1)由于雌激素效能低下,可使妇女有阴道灼热?干枯及瘙痒,或阴道出血。 (2)可出现皮肤发红?情绪或精神状态的改变?神经质或多汗。 (3)有时可出现肌痉挛性疼痛,属于肌肉中毒症状。 禁忌(历史记录) 血栓病患者?心肝肾疾患者?异常性生殖器出血患者禁用。 注意事项(历史记录) 1.癫痫?偏头痛?糖尿病患者慎用。 2.治疗期间注意肝功能检查。男性用药时,需检查精液量?粘度?精子数和活动力,每3~4月检查一次,特别是青年患者。 3.女性开始时,应采取工具避孕,防止妊娠;一旦发生妊娠,立即停药并终止妊娠。 4.服药期间对一些诊断性实验有影响。如糖耐量试验?甲状腺功能试验?血清总T4可降低而血清T3则可增加。 5.使用本品时应注意有无心脏功能损害?肾脏功能损害?生殖器官出血及肝脏功能损害,对男性应注意睾丸大小。 6.出现男性化症状,应停止治疗。 批准文号(历史记录) 国药准字H44020421 生产企业(历史记录) 广州白云山光华制药股份有限公司(国产)