流行性感冒病毒裂解疫苗 - 药品说明书大全

药品名称 流行性感冒病毒裂解疫苗 商品名称 凡尔灵 规格 0..ml/支 (成人剂量)，预填充型，1支/盒。 成分 本品主要成分为流行性感冒病毒裂解疫苗。 适应症（历史记录） 本品用于该疫苗用作预防流行性感冒?尤其是易发生相关并发症的人群。 用法用量（历史记录） 1.成人剂型：成人及36个月以上儿童：接种1次，0.5 mL。|2.儿童剂型： 6-35个月龄的儿童：接种2针，每次0.25 mL(间隔4周)。|3.由于流感季节性发生，建议每年接种流感疫苗。|4.温带地区秋季开始时接种，热带地区流行高峰到来前接种。 不良反应（历史记录） 1.同任何其它制剂一样，该疫苗可能在某些人中引起或轻或重的副反应，临床试验中发生如下副反应 :|(1)常见反应 :|①局部反应 :红?肿?疼?瘀癍?硬结。|②全身反应 :发热?头晕?寒战?虚弱?头疼?出汗?肌痛?关节痛。|上述反应无需治疗，一般1-2天会自然消失。|2.上市后监测期，有下列副反应报告 :|(1)少见反应 :一般的皮肤反应，如瘙痒?风疹或皮疹。罕见反应 :神经痛(疼痛沿神经通路分布)，感觉异常(对触?疼?热或振动的感觉异常)，惊厥，一过性血小板减少。|(2)过敏反应 :导致休克极为罕见。|(3)极为罕见反应 :脉管炎，一过性累及肾脏。神经紊乱，如脑脊髓炎?神经炎和格林 - 巴利综合征。 禁忌（历史记录） 下列人群严禁使用该疫苗：对疫苗中任何一种成份，如辅料?鸡蛋?卵蛋白?新霉素?甲醛和辛苯昔醇过敏者。 注意事项（历史记录） 1.免疫功能低下;过敏及先前接种出现任何异常反应者慎用。|2.严禁通过血管途径给药。|3.该疫苗对驾驶车辆和机器操作能力没有影响。|4.若出现异常颗粒或颜色变化时，严禁使用。 批准文号（历史记录） 注册证号S20060021 生产企业（历史记录） SANOFI PASTEUR S.A.